2 월 12 일, 시장 규제를위한 주 정부는 "아미노산 대사 장애의 특별한 의료 목적을위한 공식 슬롯 머신 종류 지침"( "지침"이라고 함), 등록 관리 요구 사항을 최적화하고, 기업을 안내합니다. 개발 및 혁신, 등록 신청 효율성 향상, 희귀 질병에 대한 특수 의료 식품의 개선 접근성을 촉진합니다.

슬롯 머신 종류 대사 장애의 희귀 질환에는 페닐 케톤뇨증, 메이플 당뇨병, 프로피온 혈증/메틸 말론 혈증, 티로 신혈증, 호모시스티뇨리아, 둔하 혈증 I, 이방인 혈증, 소변 절차 불가분 및 기타 범주가 포함됩니다. 슬롯 머신 종류 대사 장애가있는 특수 의료 식품 환자에게는 많은 목소리가 있으며, 임상 실습에서는 이러한 제품이 우선 순위 검토 및 승인 과정에 포함시켰다.

지침은 "특수 의료 목적 공식에 대한 공식의 슬롯 머신 종류 및 관리에 관한 규정"을 엄격히 따릅니다. 이는 제품에서 대사 할 수없는 아미노산의 한계를 명확하게 정의합니다. 산. 비타민 및 미네랄과 같은 다른 영양소의 경우, 적절한 인구의 영양 요구를 적절히 조정할 수 있습니다. 동시에, 생산 프로세스, R & D 기능, 생산 기능, 제품 라벨링 지침 등의 관점에서 "지침"은 해당 기술 요구 사항을 명확히하여 기업이 해당 제품에 신청할 수 있도록 상세하고 포괄적 인 지침을 제공합니다.

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